Patiëntveiligheid is gedefinieerd als het nagenoeg ontbreken van (de kans op) aan de patiënt toegebrachte schade (lichamelijk/psychisch) die is ontstaan door het niet volgens de professionele standaard handelen van hulpverleners en/of door tekortkomingen van het zorgsysteem (NIVEL, 2005).

Onderzoek heeft aangetoond dat in Nederland jaarlijkse 1.735 patiënten onnodig overlijden in Nederlandse ziekenhuizen. Daarnaast lopen ruim 30.000 patiënten onnodig schade op. Veiligheidsmaatregelen en de invoering van een Veiligheids Management Systeem in alle zorginstellingen moet deze cijfers verbeteren.

Het Oogziekenhuis Rotterdam maakt in haar veiligheidsaanpak gebruik van voorbeelden uit andere industrieën en toonaangevende ziekenhuizen uit binnen- en buitenland. Zo vormde het Patient Safety Strategic Plan van Johns Hopkins Medice (Baltimore) het uitgangspunt voor de aanpak.